描述:翻轉(zhuǎn)式結(jié)晶過(guò)濾洗滌干燥四合一通過(guò)技術(shù)的創(chuàng)新,不僅簡(jiǎn)化了設(shè)計(jì),還解決了傳統(tǒng)過(guò)濾洗滌干燥設(shè)備的殘留量大、干燥效率低、泄漏等一系列的問(wèn)題,從而提高了生產(chǎn)藥品的質(zhì)量,并且更符合法規(guī)的要求,在技術(shù)上是一個(gè)很大的突破。
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在溶媒結(jié)晶類原料藥生產(chǎn)制造過(guò)程中——經(jīng)常會(huì)用到過(guò)濾洗滌干燥設(shè)備,傳統(tǒng)過(guò)濾洗滌干燥設(shè)備有 殘留物料、泄漏、干燥效率低及需要人工干預(yù)等局限性,在以前低附加值的原料藥生產(chǎn)過(guò)程中,這 些局限性還可以接受 ;現(xiàn)在,在安全、環(huán)保及智能制造的客觀大背景下,以及藥廠自身由于市場(chǎng)競(jìng) 爭(zhēng)及產(chǎn)品升級(jí)的主觀能動(dòng)性下,藥品生產(chǎn)過(guò)程中的自動(dòng)化程度及附加值越來(lái)越高,大量的物料殘留 及人工干預(yù)不再為用戶所接受,傳統(tǒng)過(guò)濾洗滌干燥設(shè)備不能滿足現(xiàn)在生產(chǎn)的需求,而翻轉(zhuǎn)式結(jié)晶過(guò)濾洗滌干燥四合一機(jī)能夠解決上述的問(wèn)題。
溶媒結(jié)晶類原料藥生產(chǎn)過(guò) 程中,固液分離、純 化、干燥過(guò)程,可以通過(guò)離心分離純化、單錐或烘箱進(jìn)行干燥,一部分藥品也可以通過(guò) 一臺(tái)翻轉(zhuǎn)式過(guò)濾洗滌干燥機(jī)來(lái)完成傳統(tǒng)過(guò)濾洗滌干燥設(shè)備通過(guò)一臺(tái)設(shè)備能夠完成生產(chǎn)過(guò)程中的多種功能,能夠部分解決安全、環(huán)保、自動(dòng)化等功能,并在化工、制藥行業(yè)有非常廣泛的應(yīng)用;但由于設(shè)備技術(shù)局限性,會(huì)導(dǎo)致在實(shí)際生產(chǎn)應(yīng)用中,有大量物料殘留、液體泄漏、干燥效率低及人工干預(yù)等風(fēng)險(xiǎn),這些風(fēng)險(xiǎn)也困擾了很多制藥人,有時(shí)他們會(huì)根據(jù)實(shí)際使用經(jīng)驗(yàn),在過(guò)濾干燥設(shè)備后面再增加干燥設(shè)備來(lái)解決干燥效率低的問(wèn)題,在出料時(shí)通過(guò)人工干預(yù)出料來(lái)解決殘料問(wèn)題等,但這些措施只會(huì)增加運(yùn)行成本和降低藥品生產(chǎn)質(zhì)量,治標(biāo)不治本,同時(shí)還會(huì)帶來(lái)不可預(yù)知的生產(chǎn)隱患。
傳統(tǒng)過(guò)濾洗滌干燥設(shè)備生產(chǎn)過(guò)程中,罐體是靜止的,過(guò)濾洗滌后的物料通過(guò)頂上的升降式旋轉(zhuǎn)攪拌裝置進(jìn)行平料、加熱、翻料等,平料的過(guò)程中會(huì)把一部分物料壓實(shí)在過(guò)濾底板上;在干燥過(guò)程中,攪拌槳雖然會(huì)進(jìn)行翻料加熱干燥,但由于擔(dān)心攪拌槳和過(guò)濾底板的摩擦?xí)a(chǎn)生粒子,導(dǎo)致交叉污染,因此,攪拌槳葉和過(guò)濾底板在設(shè)計(jì)和加工時(shí)會(huì)有約 10 mm 的間隙,而這部分物料在 平料、干燥的過(guò)程中被壓實(shí),攪拌槳也接觸不到,所以,這部分物料肯定無(wú)法出料;攪拌槳葉與筒體之間設(shè)計(jì)和加工時(shí),也會(huì)有間隙,也會(huì)有部分物料殘留。攪拌軸上有波紋套,波紋套上面也會(huì)有殘留;傳統(tǒng)過(guò)濾洗滌干燥設(shè)備結(jié) 構(gòu)如圖 1 所示;攪拌槳葉與過(guò)濾底 板間隙,攪拌槳葉與筒體間隙
生產(chǎn)過(guò)程中的泄漏風(fēng)險(xiǎn)
傳統(tǒng)過(guò)濾洗滌干燥設(shè)備為了提高加熱效率,攪拌槳內(nèi)一般會(huì)設(shè)計(jì)成空心結(jié)構(gòu),內(nèi)部會(huì)通熱媒,這樣的設(shè)計(jì)理念在提高加熱面積的同時(shí),也增加了泄漏風(fēng)險(xiǎn);傳統(tǒng)過(guò)濾洗滌設(shè)備的出料口設(shè)計(jì)在靠近過(guò)濾底板的筒體側(cè)邊,通過(guò)一個(gè)液壓驅(qū)動(dòng)的帶密封圈的閥板進(jìn)行開關(guān),出料后,閥板及密封圈上會(huì)粘附部分藥粉,如果不清洗滅菌,無(wú)法再次密封,生產(chǎn)時(shí)可能會(huì)泄漏;如果每批次生產(chǎn)之間都必須清洗滅菌,那么生產(chǎn)成本非常高, 設(shè)備的使用壽命也會(huì)減少
干燥過(guò)程中效率非常低
傳統(tǒng)過(guò)濾洗滌干燥設(shè)備由于物料堆積在一起,無(wú)法與筒壁夾套熱量進(jìn)行交換,另一方面堆積在一起會(huì)成團(tuán)結(jié)塊,會(huì)導(dǎo)致受熱不均勻;這些原因會(huì)增加干燥時(shí)間;國(guó)內(nèi)的一些用戶為了解決這方面的問(wèn)題,一般會(huì)在傳統(tǒng)過(guò)濾洗滌干燥設(shè)備后再增加一個(gè)單錐,再進(jìn)行干燥,來(lái)解決傳統(tǒng)過(guò)濾干燥設(shè)備干燥效率低下的問(wèn)題
①傳統(tǒng)過(guò)濾洗滌干燥設(shè)備 ②真空輸送管③干燥單錐
翻轉(zhuǎn)式結(jié)晶過(guò)濾洗滌干燥四合一機(jī)特點(diǎn)
(1)簡(jiǎn)化了設(shè)備內(nèi)部設(shè)計(jì), 取消了液壓系統(tǒng),全部為電機(jī)驅(qū)動(dòng),實(shí)現(xiàn)了動(dòng)態(tài)生產(chǎn)過(guò)程;
(2)其設(shè)計(jì)理念綜合了傳統(tǒng) 過(guò)濾洗滌干燥設(shè)備、單錐設(shè)備及雙錐設(shè)備的技術(shù)特點(diǎn),整合技術(shù)優(yōu)勢(shì)形成的設(shè)計(jì);
(3)攪拌軸不用通熱媒,水 平工位進(jìn)行干燥,干燥效率在同 等條件下能提高 30% ~ 50% ;
(4)出料口設(shè)計(jì)在上封頭處, 保證出料*以及出料后*密閉;
(5)取消了物料捕集器,保證CIP/SIP 的效果,降低了交叉污染。
①翻轉(zhuǎn)機(jī)構(gòu) ②出料口 ③筒體
翻轉(zhuǎn)式結(jié)晶過(guò)濾洗滌干燥四合一機(jī)通過(guò)科學(xué)合理的設(shè)計(jì)理念以及項(xiàng)目的實(shí)際運(yùn)行,具有投資成本低、運(yùn)行成本低、過(guò)程動(dòng)態(tài)生產(chǎn)、物料殘留少、干燥效率高、清洗滅菌*等顯著優(yōu)點(diǎn)。
干燥效率高
這個(gè)工位和傳統(tǒng)過(guò)濾洗滌干燥設(shè)備基本相同,在這個(gè)工位主要對(duì)物料進(jìn)行過(guò)濾和洗滌,但新型設(shè)備與傳統(tǒng)設(shè)備的主要區(qū)別在于干燥工位與出料工位的設(shè)計(jì)。
翻轉(zhuǎn)式結(jié)晶過(guò)濾洗滌干燥四合一機(jī)干燥物料時(shí),通過(guò)PLC自動(dòng)控 制,翻轉(zhuǎn)到近似水平位置,進(jìn)行干燥功能,攪拌槳上下及正反運(yùn)動(dòng),讓物料和筒壁進(jìn)行充分接觸, 迅速干燥
(1)過(guò)濾洗滌后,通過(guò)PLC 控制翻轉(zhuǎn)到水平干燥工位,上封頭處也有物料,增加了加熱表面積;
(2)攪拌槳上下運(yùn)動(dòng),把粘 附在過(guò)濾底板上的物料也刮下來(lái);
(3)攪拌槳正反轉(zhuǎn),讓物料 能夠充分接觸筒壁,攪拌正反轉(zhuǎn)的過(guò)程中,能夠打散結(jié)塊的物料,實(shí)現(xiàn)物料受熱均勻性。
翻轉(zhuǎn)式結(jié)晶過(guò)濾洗滌干燥四合一機(jī)在出料時(shí),通過(guò) PLC 自動(dòng)控制, 翻轉(zhuǎn)到近似倒立工位,攪拌槳上下及正反運(yùn)動(dòng),物料在重力作用以及攪拌槳的帶動(dòng)下,迅速出料
(1)自動(dòng)翻轉(zhuǎn)及自動(dòng)限位;
(2)剛開始物料在重力作用下會(huì)自動(dòng)出料,在后期,通過(guò)攪拌槳的正反轉(zhuǎn)、上下運(yùn)動(dòng)把物料出干凈;
通過(guò)翻轉(zhuǎn)倒立出料,其實(shí)是一個(gè)動(dòng)態(tài)出料的過(guò)程,這個(gè)過(guò)程能夠保證攪拌槳與筒壁之間的物料以及攪拌槳上的物料能出料*。
能夠保證藥品一致性評(píng)價(jià)
翻轉(zhuǎn)式結(jié)晶過(guò)濾洗滌干燥四合一機(jī)通過(guò)技術(shù)創(chuàng)新,改變了原來(lái)的生產(chǎn)模式,提高了產(chǎn)品質(zhì)量,更符合法規(guī)以及行業(yè)發(fā)展趨勢(shì);其設(shè)備生產(chǎn)的殘留少,重復(fù)生產(chǎn)時(shí),不會(huì)影響批次間產(chǎn)品質(zhì)量的一致 性
技術(shù)參數(shù)
新型翻轉(zhuǎn)JI結(jié)晶過(guò)濾洗滌干燥四合一 | 罐體設(shè)計(jì)壓力及設(shè)計(jì)溫度 | 過(guò)濾面積 | 濾餅厚度(mm) | 干粉量(kg) | 攪拌器 | 外形尺寸 | 重量 | ||||||
型號(hào)Model | 有效容積 | 濾餅 體積 | 內(nèi)直徑 | 轉(zhuǎn)速(RPM) | 提升高度 (mm) | 長(zhǎng)(mm) | 寬(mm) | 高(mm) | (kg) | ||||
SR-350 | 47 | 6.25 | 350 | 0.1-0.3MPa -10-143℃ | 0.09 | 65 | 2.5 | 1.5/14.6 | 65 | 1900 | 1600 | 2200 | 1500 |
SR-450 | 80 | 15 | 450 | 0.12 | 100 | 6 | 1.5/14.6 | 100 | 3100 | 2420 | 2780 | 1750 | |
SR-650 | 160 | 66 | 650 | 0.28 | 200 | 25 | 1.5/14.6 | 200 | 3150 | 2750 | 3000 | 2300 | |
SR-950 | 500 | 250 | 950 | 0.65 | 350 | 90 | 1.5/14.6 | 350 | 3600 | 3300 | 3500 | 2900 | |
SR-1250 | 1100 | 500 | 1250 | 1.15 | 400 | 180 | 1.5/14.6 | 400 | 3880 | 3600 | 4200 | 3700 | |
SR-1600 | 2500 | 800 | 1600 | 1.88 | 400 | 300 | 1.5/14.6 | 400 | 4730 | 4750 | 5080 | 8000 | |
SR-2100 | 4300 | 1550 | 2100 | 3.29 | 450 | 540 | 1.5/14.6 | 450 | 5320 | 4990 | 5550 | 11500 |